Obiettivi formativi
L'insegnamento si propone di formare gli studenti ai principi e agli strumenti di una corretta gestione dell'ingente patrimonio tecnologico (strumentazione e sistemi medicali, attrezzature informatiche e telematiche) oggi disponibile presso le strutture sanitarie. Lo studente potrà acquisire consapevolezza delle implicazioni tecnologiche, gestionali ed economiche dell'impiego di tecnologia in sanità, conoscenza dei principali strumenti operativi impiegati e competenze metodologiche di base tali da consentirgli un agevole inserimento nelle realtà lavorative che si occupano della gestione della tecnologia in sanità (servizi di ingegneria clinica interni alle strutture sanitarie o società di servizi).
Programma
- Rischi correlati all’utilizzo dei dispositivi medici
Analisi delle principali tipologie di rischio associate all’uso dei dispositivi medici in ambito sanitario (elettrico, meccanico, termico, biologico e funzionale) e delle strategie di prevenzione e gestione del rischio tecnologico. - Attività di Ingegneria Clinica
Funzioni, organizzazione e dimensionamento dei servizi di ingegneria clinica nelle strutture sanitarie, con particolare riferimento alla gestione delle tecnologie e al supporto ai processi decisionali. - Acquisti in sanità e codice degli appalti
Principi e procedure per l’acquisizione di tecnologie sanitarie nelle strutture pubbliche, con riferimento alla normativa sugli appalti pubblici, alla redazione dei capitolati tecnici e ai criteri di valutazione tecnico-economica delle offerte. - Introduzione all’Health Technology Assessment (HTA)
Elementi introduttivi alla valutazione multidisciplinare delle tecnologie sanitarie, con riferimento agli aspetti clinici, economici, organizzativi ed etici. - Normativa sui dispositivi medici
Quadro normativo europeo relativo ai dispositivi medici con particolare riferimento al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, alle procedure di marcatura CE, classificazione dei dispositivi e requisiti di sicurezza e prestazione. - Sicurezza della strumentazione biomedica
Principi di sicurezza delle apparecchiature elettromedicali con particolare riferimento alla sicurezza elettrica: origine del rischio, effetti biologici della corrente elettrica, fenomeni di macroshock e microshock, criteri di progettazione sicura degli apparecchi elettromedicali secondo le norme tecniche CEI EN 60601-1 e CEI EN 62353. - Sicurezza degli impianti elettrici in ambiente sanitario
Principi di progettazione e gestione degli impianti elettrici nei locali medici, con riferimento alla legislazione vigente e alla norma CEI 64-8 Sezione 710, con classificazione dei locali medici e misure di protezione elettrica. - Gestione della strumentazione biomedica
Processi di gestione del parco tecnologico sanitario: acquisizione delle apparecchiature, procedure di collaudo di accettazione, inventario informatizzato, codifica e tracciabilità della strumentazione. - Manutenzione delle tecnologie biomediche
Tipologie di manutenzione (programmata, correttiva), organizzazione del servizio manutentivo, verifiche periodiche di sicurezza elettrica e criteri di monitoraggio delle prestazioni delle apparecchiature. - Obsolescenza tecnologica e pianificazione delle sostituzioni
Criteri di valutazione dell’obsolescenza delle tecnologie sanitarie e sviluppo di piani di rinnovo e sostituzione del parco tecnologico. - Introduzione alle principali tecnologie biomediche in uso in ospedale
Panoramica delle principali categorie di tecnologie sanitarie utilizzate nelle strutture ospedaliere: sistemi di monitoraggio, apparecchiature di diagnostica per immagini, dispositivi di terapia intensiva, strumentazione di laboratorio e sistemi elettromedicali per supporto alle funzioni vitali. - Aspetti economico-gestionali delle tecnologie sanitarie
Principi di analisi economica applicati alle tecnologie biomediche: valutazione dei costi lungo il ciclo di vita delle apparecchiature e strumenti di controllo della spesa tecnologica in ambito sanitario. - Modelli di gestione dei servizi tecnologici: Global Service
Principi di gestione integrata dei servizi di ingegneria clinica tramite contratti di Global Service: struttura del contratto, indicatori di performance, monitoraggio delle attività manutentive, gestione amministrativa del contratto e criteri di aggiornamento e revisione del canone.
Prerequisiti
Conoscenze di base riguardo ai circuiti elettrici ed elettronici.
- Enseignant: MANUEL GADALETA
- Enseignant: PAOLO LAGO